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文成“三明确”高效推进药械不良反应监测工作
发布日期:2021-05-28 17:04:31 来源:文成县市场监督管理局 浏览量: 字体:[ ]

为持续加强药品、医疗器械安全监管,保障群众用药用械安全,县市场监管局“三明确”高效推进药械不良反应监测工作,截止目前,全县已上报药品不良反应监测报告138例,医疗器械不良反应36例,分别完成年度任务的70%、49%。

一是明确考核目标,抓落实。联合卫健部门将医疗卫生单位药械不良反应监测纳入年度综合目标考核内容,同时依据省、市局药品和医疗器械不良事件报告目标任务计划表要求,进一步细化任务下发至全县59个监测哨点,制定不良反应监测分解表,明确各哨点工作要求及目标任务,指派专人按月进行统计分析督导,确保目标明确,责任落实到位。

二是明确开展方式,强氛围。一方面,以现场检查面对面、网络微信群在线点对点指导等形式,及时解决企业关于药械不良反应填报、操作过程中存在的疑点难点,形成畅通联动机制,进行常态化互动管理。另一方面,加强对药械经营使用主体关于两法、两条例及《药品不良反应报告和监测管理办法》等内容的宣贯,进一步提升监测人员的业务水平,增强经营户法律意识和责任意识,形成高质量监测报告。

三是明确专报专审,促规范。明确药械不良反应监测专人负责制,要求药品零售企业指派驻店药师专项负责,强化不良反应监测报告专业性与规范性。同时安排专业人员第一时间开展上报报告审核,及时认真做好初评工作,对报告内容进行分析、评价,严格做到药械安全隐患“早报告、早分析、早控制”,切实落实报告数量、质量双重保障。(文成县市场监管局,邢豪、余黎微)

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